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产品用途
药品稳定性试验箱适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的
加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。
产品特点
1.采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印、U盘导出记录数据、通讯、累计计时、警示提示等功能于一体。
2.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
3.同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
4.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
5.具有温湿度偏差,断电等短信报警,RS485通讯接口,便于设备的集中监控多台设备的管理。
规格型号/技术参数
设备型号 | YB150SD/SD-S | YB250SD/SD-S | YB400SD/SD-S | YB500SD/SD-S | YB800SD/SD-S | YB1000SD/SD-S |
工作室尺寸(mm) | 500X500X600 | 550X500X900 | 660X600X1000 | 750X600X1100 | 950X620X1350 | 950X780X1350 |
外形尺寸(mm) | 950X660X1250 | 950X760X1550 | 1100X760X1650 | 1200X760X1750 | 1400X780X1960 | 1400X940X1960 |
安装功率(KW) | 1.5 | 1.5 | 1.9 | 2.0 | 2.3 | 2.5 |
隔板数量 | 2 | 4 | 4 | 4 | 6 | 6 |
温度范围 | 温度波动度 | 温度偏差 | 温度均匀度 | 湿度范围 | 湿度偏差 | 电压 |
15-65℃(无湿度时可到0℃) | <±0.5℃ | <±2.0℃ | <2.0℃ | 30.0-95.0%R.H | <±3.0%RH | 220V±10%,50Hz |
控制器 | 采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印、U盘导出数据、通讯、累计计时、警示提示等功能于一体。(SD系列采用电脑数码控制器) | |||||
温度传感器 | 采用进口的 A级 PT100 | |||||
湿度传感器 | Sensirion传感器 | |||||
加热系统 | 采用镍铬合金电热发热器,PID调节 | |||||
加湿系统 | 采用锅炉式的蒸汽加湿系统 | |||||
制冷系统 | 1.采用全封闭进口压缩机,低噪音,机械功耗小,具有液旁冷却压缩机,可在高温环境下连续安全运行。2.冷媒:杜邦R134a(环保型制冷剂) | |||||
安全保护 | 1.电源漏电保护、短路保护、设备超温保护、加湿系统缺水及断水保护。2.加热、加湿、压缩机独立过载保护等。 | |||||
测试孔 | Φ50mm的引线测试孔。 | |||||
观察窗 | 采用中空双层发热玻璃观察窗,预防淋露现象发生。 | |||||
报警系统 | 采用蜂鸣器、短信和电话报警。 | |||||
打印系统 | 微型针式打印机,可打印设备编号,可打印数值。(SD系列无打印机设备编号功能) | |||||
权限及审计追踪 | 具有3级密码权限及审计追踪功能(SD系列无此功能) | |||||
数据储存 | 内置4G的内存卡,可存储5年左右的数据,可通过U盘导出。(SD系列无此功能) |
备注:YB-SD型号为电脑数码仪表控制,打印及报警功能为选配。
YB-SD-S型号触摸屏控制,带打印、权限、报警、储存及申计追踪功能。