ELISA试剂盒的选择

医药人员，尤其是各大医药公司的动物模型，临床实验的研究人员在实验设计中，需要选择一些有疾病代表性的Biomarker，比如在特定适应症的临床实验中的使用率，学术文章中的发表情况。如能有效掌握一些大数据，将给实验设计的合理性提供了保证。

*步：测什么Biomarker？
可以根据研究文献的数量和临床试验，比如TNF-a，在以下各大疾病的临床实验中，和对应文献中均有使用。当然在炎症，心血管疾病，糖尿病等疾病中的临床试验和使用zui多。
第二步：选什么试剂盒？
以TNF-a为例，Meso Scale Discovery® Vplex电化学发光试剂盒以0.04pg/mL的灵敏度是普通ELISA（7 pg/mL左右）的100多倍。如果实验样本中的TNF-a低于7pg/mL,这就意味着实验数据会无法检测，实验没有定量结论。另外一个案例，临床常规测定普通CRP的方法检测线性一般为3~200mg/L，而预测心血管事需要更高灵敏度的CRP，超敏或高敏CRP （hs-CRP）。
如需要检测的是尿液，柠檬酸盐血浆样本，需在订购前仔细查看Elisa试剂盒说明书中的验证样本。简单的说，如果ELISA试剂盒是没有用过试剂盒检测尿样，柠檬酸盐血浆，使用该试剂盒检测尿样会存在极大的风险；而且很多ELISA试剂盒中还会特别说明“不能检测柠檬酸盐血浆”。Vplex试剂盒验证过的样本有血清， EDTA血浆，肝素血浆，柠檬酸盐血浆，尿液，细胞上清液。
第三步：检测什么样本？试验周期多长？
如自己采购抗体，开发ELISA方法学，如遇到抗体亲和力低，由于ELISA的两次洗脱将可能将抗体洗掉，大大影响实验结果。Meso Scale Discovery® 可以不用洗，2.5小时完成实验的一步法。
如实验研究周期较长，ELISA试剂盒尽量选择一个批次的，以防止不同批次间的差异。然而由于普通ELISA有效期在3-12个月，而实验周期往往在1-2年以上，一些长期临床实验项目甚至在5-10年，因而经常面临不同批次的挑战。而Meso Scale Discovery®Vplex试剂盒经过54个月稳定性测试。使用Vplex，*可以用一个批次支持2-3年的实验。