技术中心

迅音科技超声波流量传感器/超声波流量计器助力生物制药企业的灵活产研

　　在一个经历了疫情洗礼的市场环境中，生物制药企业在扩大产品数量和类型的同时，面临着对研发和生产速度的高度要求。为了应对上述挑战，一次性技术成为不少生物制药研发和生产过程中的必需品。高度灵活的一次性使用方案为药企省却了大量清洗和γ-照射过程，提高生产效率、缩短工艺开发过程，省却生产设施运行成本和维护成本,其益处无需赘述。

　　制药企业的研发与生产过程与流动液体密切相关，流量管控设备对生物制药产研领域的重要性不言而喻。迅音科技的超声波流量传感器/超声波流量计作为一种非侵入式流量传感器，可轻松实现生物制药企业对于流量管控的要求。迅音科技的外夹式超声波流量传感器/超声波流量计，无需管线修改，可轻松安装、拆卸，亦无需与所测液体进行接触，无浸出物或溶出物的产生可能，不会对生物制品带来剪切应力和物理破坏；传感器可精准实现过程分析技术（PAT）对流动液体的监管要求，可应用于生物制药上下游工艺的多个环节。

迅音科技超声波流量传感器/超声波流量计助力生物制药企业的供应链稳定性

　　除了灵活性与速度，后疫情时代的国内制药企业也面临着供应链稳定性的压力。2021年以来，由于大流行及诸多因素导致的跨国运输压力与物流不确定性，让国内制药企业在接受国外超声波流量传感器/超声波流量计的服务与售后时，不得不面对多达数月的反馈周期。目前针对30毫米以下小管径、低流量的超声波流量传感器/超声波流量计，基本上可供药企选择的产品均来自少数几个国外厂家。迅音科技作为一家具有30毫米以下小管径、低流量的非接触式超声波流量传感器/超声波流量计研发、生产技术的本土企业，可以为国内药企乃至亚太地区的生物制药企业提供更加便捷稳定的服务。

迅音科技超声波流量传感器/超声波流量计在生物制药上下游工艺各个环节的应用

上游环节

• 介质制备-液体流量监测

• 接种过程-监控反应器中细胞接种物悬浮液的注射过程

• 生物反应器-（连续或灌注式）

• 监控培养介质/营养物质的投放

• 生物反应器的液体输入、输出控制

• 自适应横向滤波器的进出入液体控制

下游环节

• 缓冲液制备-液体流量监测

• 层析过程-平衡酸碱物质的输送

• 过滤过程-切向流过滤操作中的流体管控

• 灌装过程-测量配入容器的液体体积

培养基或缓冲液制备

　　迅音科技的超声波流量传感器/超声波流量计可在培养基或缓冲液制备中替代实验天平。虽然实验天平和超声波流量传感器/流量计一样，均可以完成高度准确的流量检测操作，但我司的超声波流量传感器/超声波流量计比起前者，拥有更多显著优势：

　　在针对特定液体和使用环境进行校准后，迅音科技的超声波流量传感器/流量计可以持续且精准地完成监测任务，而试验天平则需要不断进行灵敏度调整。

　　超声波流量传感器/流量计无需与所测量的液体进行接触，能保护生物制药生产过程中的密闭性，避免污染的可能性。

　　超声波流量传感器/超声波流量计对震动、气流等外部因素的抗干扰性更为突出。在培养基或缓冲液制备过程中，需考虑自取暖器和换气扇、人员走动以及其他空气乱流导致的气流。实验天平在测量时，需使用风罩或防风柜，以抵抗气流波动导致的误差。

　　超声波流量传感器/超声波流量计因为其高度的便捷性，可供提升生产环节的自动化程度，为药企降低各项成本，例如：

• 操作时间：试验天平需重复进行清洁、预热、称取等操作。超声波流量传感器/超声波流量计可节省使用者95%以上的时间。

• 所占场地：超声波流量传感器/超声波流量计的体积较小，约为2个火柴盒的体积。而试验天平的体积较大，超过普通鞋盒。

连续或灌注式生物反应器

　　连续或灌注式生物反应器是制药企业上游生产过程中的关键设备。高度准确的液体测量系统是生物反应器运行的重要前提之一。在生物反应器的运行过程中，新鲜介质需要持续不断地被投入反应器中，经过处理的介质需以同样的流速从反应器中移除。迅音科技的非侵入式流量传感器/超声波流量计可精准控制生物反应器的进料和出料速度，确保二者速度一致。

　　此外，非侵入式超声波流量传感器/超声波流量计的优点也包括：

• 高度的灵活性

• 较低的设备占地面积

• 可在柔性软管套件上轻松使用，安装时无需暂停设备

• 不具有污染性，可保持生物反应器的无菌状态

• 易于自动化

层析过程

　　高效液相层析 (HPLC)在下游环节被广泛应用。在高效液相层析过程中，液体输送质量至关重要。液体输送必须恒定，具有可复制性。超声波流量传感器/超声波流量计可精准地完成一系列关键任务，如测量液体输送量、输送速度，并为泵的工作情况提供反馈信息。超声波流量传感器/超声波流量计还可用于监测缓冲溶液，以及溶剂管路中。

　　此外，超声波流量传感器/超声波流量计还具有如下优点：

• 不会造成管内压力下降、无管体泄漏。

• 在完成针对性的校准操作后，可监测各种粘度、密度、颜色的液体

• 可监测带有不同电磁特性的液体，如电导率很低的液体介质、有机溶剂等介质，无需借助离子来进行监测

• 具有外夹式设计，适用于不同尺寸的管路

• 可对不同流速的液体进行监测

• 夹持式设计，安装简便，无需关闭阀门或割断管路。

迅音科技非侵入式流量传感器的其他优点

　　迅音非侵入式流量传感器/超声波流量计体积小、重量轻，可被安装于实验室与生产环境的各个环节。一经安装和校准，传感器可有效抵御外界干扰，并持续、稳定、精确地输出数据。譬如，在具有振动和气流的空调环境中，试验天平会因为颠簸而产生误差。又譬如科里奥利力式质量力流量计，运行时对安装现场的震动情况有高度的要求，如现场工艺管道的震动频率不得在流量计测量管的敏感频率范围内。而迅音非侵入式流量传感器的抗干扰性强，无需因干扰而多次调试，安装简便，可以节省大量人力物力。

　　此外，迅音流量传感器/超声波流量计的安全性高，具有五大特性：低热量产出、低声学输出、无移动部件、无剪切应力、零物理损坏，因此传感器/流量计在工作时不会对细胞的生长产生负面影响。