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药品稳定性试验箱是用于制药企业对药品或新药的加速试验、*试验、高湿试验和强光照射试验等方面,以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度和光照的环境的设备。
一、药品稳定性试验箱型号、大小、规格:
型号 | LHH-250SD |
工作室容积 | |
控湿范围 | 40%~95%RH |
工作室大小(W*D*H,mm) | 600*500*830 |
湿度偏差 | ±5%RH |
控温范围 | 0~ |
温度偏差 | ± |
控温波动 | ± |
湿度波动度 | ±3%RH |
测试点 | |
四、产品结构特征 :
具备符合GMP要求的保护系统 | 具备符合GMP要求的数据采集系统 |
内胆材质全镜面不锈钢SUS304 | 无污染易清洁 |
*温湿度一体传感器 | 灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护 |
*全封闭工业压缩机 | 高效能,低噪音,保证设备*连续运行 |
*计量机构的计量检测报告 | 3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配) |
采用的风道系统设置 | 箱体内不同位置的温湿度均匀性好 |
优质温湿度控制器,感应快 | 系统误差小 |
三、的2种不同的试验条件:
*加速稳定性试验的储藏条件:
1. 时间:6个月
2. 强光照射条件光照度:4500±500LX
3. 温度:+40℃±
4. 湿度:75±5%RH
**留样的稳定性试验的储藏条件:
1. 温度:+25℃±
2. 湿度:60±5%RH
3. 时间:12个月
四、需要的工作环境:
1、工作环境温度:+5~
2、电源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五线制。
3、要求用户在安装现场为设备配置相应容量的动力或空气开关,并且该开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:
4、预装功率:总功率+2.0KW(留有余地)。