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过滤器完整性测试仪的功能分享

时间:2019-07-23      阅读:1262

   过滤器完整性测试仪,应GMP的要求,适用于药厂对滤芯过滤器进行完整性测试以验证过滤器的过滤性能。

  过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的仪器,它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。

  该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的*选择。

  该仪是本厂在国内开发的具有自主知识产权的产品,自1998年问世以来,软硬件性能不断得到提升和完善,测试精度及重现性达到国外同类产品的水平,目前已在全国逾千家生物制品、大输液、小针剂和过滤器制造厂使用,在用户中赢得了良好的口碑。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。

  过滤器完整性测试仪,亦称完整性测试仪、滤芯完整测试仪、滤芯完整性测试仪。其*的完整性测试技术,对医药行业中过滤液体,气体的过滤器进行完整性测试并认证。

  通过对其一系列的完整性测试,包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能,保证了滤芯的完整性,医药行业的卫生无菌,也是对用户的生命安全做保障。GMP中明确规定,滤芯在使用前必须进行完整性测试。

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