薄膜衣片是什么
时间:2011-12-07 阅读:3910
薄膜包衣系指在药物片芯表层外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜,由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄得多,所以称为薄膜衣。
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薄膜衣片与糖衣片无论质量与成本比较,都有不少的优点:生产时间短,操作自动化,由于包衣过程中,包衣锅一直处于负压状态下,不易产尘,不污染环境,生产过程全部处在设备和人工可控状态下,符合GMP生产管理规范要求。节省物料,薄膜衣片辅料的增重仅为片芯的2-4%,薄膜衣料是由高分子化合物构成,无毒无味,患者长期服用无明显副作用病例显示。根据高分子物料的性质,还可分别制成胃溶、肠溶、缓释、控释、靶向制剂等多种薄膜包衣物料,以満足不同患者的病理需求,拓宽了片剂药效在医疗技术上的应用范围。薄膜衣片不但具有防潮、避光、掩味、耐磨,且不易产生裂片、花班,霉点、易于崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度、药物保存的有效期。片型美观、标志清晰、不昜仿冒。由于薄膜衣片体积小,片型光滑、对儿童和妇女患者吞咽更容易、更方便。薄膜衣片对糖尿病患者和忌糖患者也都没有服用限制,扩大了病患者使用范围。包衣后不需晾片过程,就可直接进入包装工序,大大缩短了生产周期。但生产过程中对片芯的硬度及表层的光洁度要求较高,否则包衣过程中会出松片和粗造毛片,影响片型和美观。
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