1. 用途
1.1 用于细菌鉴定和药敏测试。
1.2 能用于资料管理及统计分析，储存标本**少30000例。
1.3 能统计各种标本各种细菌的阳性率，并且能作出细菌分布的趋势报告。
1.4 能统计各种细菌对常用抗生素的敏感率，并且能作出细菌对抗生素敏感性的趋势报告。

2. 原理:    
*2.1 通过生化反应原理(包括酶反应/糖利用/同化反应/氨基酸实验等)鉴定微生物，综合了微生物数值编码鉴定技术和反应结果动态检测技术 .
2.2 比浊法和比色法的动态分析方法.
*2.3 物资管理系统应该采用稳定的B/S架构，采用主流的JAVA企业级开发工具；

3.工作条件：
3.1 电压220V，输入频率50Hz，温度20℃～35℃，湿度20**-80**。
    
*4.鉴定菌种 :能鉴定520种以上微生物,包含以下菌库：   
4.1 革兰氏阴性菌    
4.2 革兰氏阳性菌    
4.3 酵母菌 
4.4 厌氧菌   
4.5 棒状杆菌    
4.6 奈瑟菌及嗜血杆菌     
4.7 其它引发疫情及高危致病菌：如猪链球菌、炭疽等
4.8 革兰氏阴性非发酵菌
4.9 链球菌
4.10 苛生菌    
 
5. 药敏/MIC 测定:能进行以下药敏/MIC检测    
5.1 革兰阳性菌和阴性菌    
5.2 链球菌 MIC    
5.3 葡萄状球菌 MIC    
5.4 其他    

6. 主要技术参数：    
6.1 配有电子菌液比浊器，能直接显示菌液的麦氏单位浓度，快速确认样品浊度。试验菌液用量2-3ml。
*6.2 自动加样系统：通过真空加样仓，把样品自动加入到鉴定试剂中，无需手工操作，避免感染操作人员和污染环境。 
*6.3 自动鉴定卡封闭系统：通过热刀自动将鉴定卡封闭，避免污染环境和操作人员，防止实验室污染。
6.4 自动传送培养系统：仪器将密封后的鉴定卡自动传送**培养箱中；并能将温度自动控制在34.5-36.5度。
6.5 自动化数据读取系统:光学系统，包含两套光学组件，三个波长。每15分钟自动扫描并读取所有鉴定卡数据； 系统内置条码扫描器。
6.6 自动废卡收集系统：分析完成后，鉴定卡自动退出并收集到废卡收集仓。
*6.7 能鉴定细菌≥520种，含盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、李斯特菌、芽孢杆菌、嗜血杆菌/奈瑟氏菌、棒状杆菌（包括弯曲菌）、厌氧菌的鉴定（含乳酸菌、鼠疫、炭疽、土拉热弗朗西菌）。鉴定的准确度在≥95**。
6.8 药敏试验能检测各种G-杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌等的测试功能。
6.9 对细菌鉴定结果具有鉴定质量评价。
6.10 药敏试验能简易地检出MRSA、PBP、VRSA、VRE、HLAR等耐药菌株及ESBL（超广谱β-内酰胺酶）。
6.11 能快速检测，细菌鉴定报告出具时间≤3小时，药敏实验基本在4小时内完成。
6.12 配有专家系统软件，能对药敏试验结果进行把关，对多重耐药菌如何选用药物有提示。系统涵盖美国（CLSI）、德国（DIN）、法国（AFNOR）中国FDA等标准。
6.13 软件设计符合21 CFR Part 11的要求，进行数字签式。
6.14 产品符合美国药品食品管理局FDA和AOAC国际认证
6.15 全自动微生物生化鉴定及药敏分析系统符合中国国标GB 4789系列。
*6.16 仪器具有中国**食品认可仪器注册证和鉴定/药敏试剂注册证双证书。
6.17 保留基础数据，供各种统计分析所有，如耐药表型的统计可以指导同种同源的分析。
6.18 统计各种细菌对应抗生素的MIC值，进而作出细菌对抗生素敏感性的趋势报告。
6.19 特异性：大于98**。
6.20 样品通量：≥10位；

7. 鉴定试剂:    
7.1 鉴定试剂卡能被自动封闭并培养,防止污染环境和影响操作人员. 
7.2 通过生化反应原理(包括酶反应/糖利用/同化反应/氨基酸实验等)鉴定微生物，鉴定有14种类型可选；.
7.3 比浊法和比色法的动态分析方法分析鉴定试剂卡.
7.4 鉴定试剂含有64个生化孔，每个试剂孔放有生化反应底物。 
7.5 鉴定试剂带有条形码，可通过扫描仪扫描识别。

8. 计算机系统:作为仪器系统控制部分，进行数据的采集和存储，分析及报告
8.1 电脑配置应不低于Intel Core 2 Duo E6000 系列, 4MB L2 Cache, 2.66GHz,1066FSB 处理器, 8G 内存, 500GB 硬盘, DVD/CD-RW, 软驱, 21"" LCD 彩色显示器, 网卡.
8.2键盘：标准键盘，**好为防水键盘    
8.3操作系统：预装Windows 7正版。

9.软件系统:有专用软件进行数据获取、处理、汇总及归档。**少应包含以下功能: 
9.1数据管理系统:图形界面操作系统或其他便于操作的系统，同时具有数据管理功能，包括数据文件备份、合并、浏览、编辑及表格处理  
9.2用于药敏有效性判断的专用报告程序 
9.3对设备系统进行质量控制的程序 
9.4具有21 CFR Part 11电子签名功能 
9.5具有对外部LIS软件或网络的接口能力 
9.6在设备使用寿命内,生产厂家免费提供软件升级，同时鉴定项目可以增加；.
9.7具备与LIMS系统进行自动数据传输的功能，可实现下述的功能：                                                                      9.7.1. 可自动收集分析仪器生成的检测报告，可解析的检测报告类型包括：txt、xls、pdf、csv、xml等。
  9.7.2. 可解析仪器检测报告中的检测数据。
  9.7.3. 可将仪器检测数据传输**其他信息系统数据库（包括：Sqlserver、Oracle、Access数据库）或生成格式文件供其他信息系统调  用。
9.8 用户可根据检测需要，自己建立菌库；

*10. 物资、设备管理
10.1 具备物资管理的功能，包括但不限于化学试剂、标准物质等，可以方便查询，获知库存情况、费用消耗等；
10.2 如果库存量低于**小量或超过有效期，具备报警提示；；
10.3 可以进行材料的领用管理，包含领用申请，领用批准，领用、领用确认等功能，并可以进行库存量、领用人、所在科室、领用量等多维统计、分析。
10.4 配备物资领用终端，可同时支持IOS系统和安卓系统；
10.5 配备设备管理系统软件，可将**所有设备记录在册，可自定打印设备台账；
10.6 可自动提醒设备、仪器的到期检定；
10.7 可记录设备维修流程，包括维修申请、维修记录、维修报告，并可智能化分析设备维修费用比例；
10.8 包含设备借用流程；
10.9 包含设备报废流程；
10.10 满足仪器检测数据与LIMS系统自动传输，无需人工干预；
*10.11 物资管理系统用户许可 不少于 10个；设备管理系统用户许可不少于3个；

11. 设备配置：
11.1 鉴定仪主机（安装初始套装，可正常开机，实现基本业务需求） 1台
11.2 专用电脑及数据处理组件 （含数据库软件）  1套
11.3 打印机  1台
11.4 UPS   1台
11.5 自动检测/培养组件（用于检测已接种试剂卡的孵育和定时检测）  1套
11.6 比浊器   1个
*11.7  设备管理软件 一套；
*11.8  物资管理系统一套