Steam SQ纯蒸汽品质检测仪、纯蒸汽质量测试系统

通常由纯蒸汽发生器产生的蒸汽，其冷凝应符合WFI的要求。纯蒸汽广泛用于制药行业的许多领域，如灭菌罐、高压灭菌器、过滤器和管道系统，以及灭菌器中的产品。此外，它还用于洁净室系统中的空气润湿。

由于以下原因，需要进行蒸汽测试：
检查蒸汽质量。根据 HTM 01-01、HTM 2010 和 EN 对工厂/公用事业/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和蒸汽供应进行认证，285.To 立即满足您的监管机构/质量保证要求。
进行了所有强制性的测试，以检查纯蒸汽的质量。所有测试，测试方法以及标准指南如下：
A）测试类型 - 不凝性气体测试，干燥度测试和过热测试.
B）测试方法 - 物理测试
C）指南参考 - HTM 01-01，HTM 2010，EN 285。

1、不凝性气体

在纯蒸汽灭菌时，低水平的不凝性气体含量能***影响灭菌性能和灭菌的过程，导致灭菌腔室内过热，空气探测器运行不稳定，BD测试失败。不凝性气体主要为空气和二氧化碳。

欧盟对此制定了相关标准并要求，蒸汽灭菌器使用的纯蒸汽其不凝性气体含量不得超过3.5%体积含量。

2、过热度

过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌，并且可能造成灭菌失败；更容易焦化纺织品和纸张；加速橡胶制品老化。

欧洲标准要求，纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的非典的差值不得超过25℃。

3、干度

对于纯蒸汽灭菌，蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料，过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷；对于非多孔材料，容易造成灭菌温度分布不均匀，对于大量的安瓿瓶灭菌过程，表现尤其明显。

欧洲标准要求用于纯蒸汽灭菌的干度值不得小于0.9，对于金属装载物，纯蒸汽的干度值不得小于0.95。研究实践表明，如果纯蒸汽的干度值介于0.9-1.0之间，灭菌失败不可能发生。

高经理  151-56 68-3480

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