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SQ2000风冷式纯蒸汽质量检测仪
EN285要求:
对金属负载杀菌的蒸汽干度>0.95,非金属负载的杀菌蒸汽干度>0.9;在大气压力下测定的蒸汽过热度为 25°C (77°F);不凝性气体含量不超过蒸汽凝结水量的3.5%。按照欧盟相关标准进行校准检验,它是 EN285标准第22.1.1条、第22.2.1 条和第22.3.1 条规定的精确测量程序的替代性自动测试手段。这种自动蒸汽品质测试方式分别对蒸汽中的不凝性气体含量和含湿量进行精确测量,并通过计算确定蒸汽过热度。
应用领域:
典型行业:制药和生物制品行业、医院。
具体应用领域包括但不限于:洁净蒸汽发生器、高压灭菌器、工艺容器、换热器、加热或干燥系统、灭菌/净化装置,以及冻干机和带有在线灭菌 (SIP) 系统的无菌灌装设备。
1、不凝性气体
在纯蒸汽灭菌时,低水平的不凝性气体含量能***影响灭菌性能和灭菌的过程,导致灭菌腔室内过热,空气探测器运行不稳定,BD测试失败。不凝性气体主要为空气和二氧化碳。
欧盟对此制定了相关标准并要求,蒸汽灭菌器使用的纯蒸汽其不凝性气体含量不得超过3.5%体积含量。
2、过热度
过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌,并且可能造成灭菌失败;更容易焦化纺织品和纸张;加速橡胶制品老化。
欧洲标准要求,纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的非典的差值不得超过25℃。
3、干度
对于纯蒸汽灭菌,蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料,过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷;对于非多孔材料,容易造成灭菌温度分布不均匀,对于大量的安瓿瓶灭菌过程,表现尤其明显。
欧洲标准要求用于纯蒸汽灭菌的干度值不得小于0.9,对于金属装载物,纯蒸汽的干度值不得小于0.95。研究实践表明,如果纯蒸汽的干度值介于0.9-1.0之间,灭菌失败不可能发生。
选型
SQ20000风冷式纯蒸汽质量检测仪
产品选型
型号 | 配置/说明 | |
A | 纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) | |
B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 | 不能进行蒸汽冷凝取样器 |
C | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) |
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