Steam SQ纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪

蒸汽品质背景介绍

　　蒸汽品质测试早在英国发起，是随着英国的健康部门的研究而不断发展 的。蒸汽品质测试现在在整个欧盟内强制要求，而且在范围内被其他许多国家和制药环境也要求采用。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准。SQTK的蒸汽品质测试设备，为制药行业提供可靠的和有效的方法以确保测试成功和达到欧盟的标准。

为什么需要蒸汽质量测试？

• 检测不凝性气体、干燥度、过热度 • 根据 cGMP（橙色指南）、HTM 01、HTM 2010：1994、HTM 2031：1997、EN 285：2006、AAMI ST79、ISO 14937：2000、ISPE 蒸汽和水基线指南以及 PDA 技术报告 No. 1 和 48 对工厂/公用事业/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和蒸汽供应进行认证。• 立即测试您的物理蒸汽质量，并获得有保证和可重复的结果。•立即满足您的监管机构/质量要求1

纯蒸汽质量验证标准

1、不凝性气体

在纯蒸汽灭菌时，低水平的不凝性气体含量能***影响灭菌性能和灭菌的过程，导致灭菌腔室内过热，空气探测器运行不稳定，BD测试失败。不凝性气体主要为空气和二氧化碳。

欧盟对此制定了相关标准并要求，蒸汽灭菌器使用的纯蒸汽其不凝性气体含量不得超过3.5%体积含量。

2、过热度

过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌，并且可能造成灭菌失败；更容易焦化纺织品和纸张；加速橡胶制品老化。

欧洲标准要求，纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的非典的差值不得超过25℃。

3、干度

对于纯蒸汽灭菌，蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料，过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷；对于非多孔材料，容易造成灭菌温度分布不均匀，对于大量的安瓿瓶灭菌过程，表现尤其明显。

欧洲标准要求用于纯蒸汽灭菌的干度值不得小于0.9，对于金属装载物，纯蒸汽的干度值不得小于0.95。研究实践表明，如果纯蒸汽的干度值介于0.9-1.0之间，灭菌失败不可能发生。

选型

Steam SQ纯蒸汽质量检测仪产品选型

Steam SQ纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪，纯蒸汽品质检测仪，纯蒸汽质量验证标准，纯蒸汽质量检测仪，蒸汽品质测试仪，纯蒸汽质量测试系统，纯蒸汽检测仪，纯蒸汽检测仪厂家，蒸汽品质测试系统，纯蒸汽品质测试仪，纯蒸汽质量三项测试仪