• 产品名称：TBF1000片剂硬度计
• 订货号：tlyon000119
• 品牌名称：英国Copley

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片剂硬度计 - TBF 1000

TBF 1000型片剂硬度计结合了简单易用的测试仪的经济性与微处理器控制的数据采集的性能和准确性。

它的设计符合（EP）Ph.Eur中规定的规格。2.9.8抗片剂破碎和（USP）USPhapter <1217>片剂破碎力。在设计规范中最重要的是你，用户认为这是“理想”硬度测试仪的特性。

该设备设计精巧，以便可用于压片机展台的范围内。TBF 1000仅测量283毫米宽×235毫米深×160毫米高（包括内置打印机和可选键盘），重量为8.5千克，是市场上任何硬度测试仪的最小占位面积。

TBF 1000仅使用位于前面板上的三个触摸键进行设置，执行测试并提供打印结果，即<New <<Size>， <Test>和<Stats> - 没有比这更简单的了。
同时，您要求提供许多*而复杂的功能 - 因此，我们提供了一个位于仪器底部的小型QWERTY键盘。

4行屏幕菜单引导您完成测量过程：

• 附上天平和/或厚度计，TBF 1000将收集重量和厚度数据。
• 测试完成后，TBF 1000会自动打印结果和统计分析，包括时间，日期，最小值，值，平均值和标准偏差以及批号和大小。

将数据输出到外部PC或打印机 - 在设备的背面，除了平衡和测厚仪接口之外，我们还提供了两个端口，一个是RS232和一个USB。

操作原则

测量原理基于经过验证的电子称重传感器技术，与机械驱动和电子信号处理结合使用。

• 在实践中，片剂样品被放置在两个精密接地平台（钳口）之间的平台上，其中一个连接到称重传感器，另一个连接到提供机械驱动的电机。
• 在测试过程中，机动颚驱动器将药片向前压在固定颚上，直到药片断裂。于是电动颌缩回并测量在称重传感器上使用的应变仪的电阻变化（断裂力）。
• 片剂的压力可以通过两种方式应用。包括TBF 1000在内的大多数现代测试仪都是以恒定速度（即下颚运动速度）的原理工作的。其他单位，主要是早期的模型，监测施加压缩力的速率，即恒定负荷。不管采用哪种方法，为了确保结果的可比性，均匀性和加载速率必须保持恒定。

TBF 1000典型打印输出

一般来说，速度或负载越低，结果越一致。例如，美国药典建议恒定的台板移动小于3毫米每秒。毋庸置疑，TBF 1000可提供0.06至0.5毫米每秒的速度选择，默认设置为每秒0.1毫米，所有这些都超出了药典要求的相当大的幅度。

标准TBF 1000的测量范围为0-520牛顿（/ - 0.1N）。其他范围，例如50N和1000N可根据要求提供

该装置将接受直径达36毫米的片剂。结果可以用公斤力（kgf），千磅（kp），牛顿（N）或磅（磅）来表示。

TBF 1000的吞吐量。取决于待测片剂的硬度和直径，每分钟5-8片。

操作

• 设置新的待测样品

按<新尺寸>键 - 电动颚缩回，允许操作员在颚之间插入新的平板电脑，然后再次前进，将药片轻轻按压在固定颚上。

称重传感器电子元件检测到这种接触，然后指示电动颚缩回到比平板电脑直径宽大约5mm的测试位置。新的片剂的直径一起打印在内置打印机上。
该单位现在准备进行测试。

• 进行测试

在测试平台上放置一个片剂，放下护罩，然后按<测试>两次。移动的钳口将快速向前移动（每秒2毫米），直到到达大约一个位置。距平板电脑0.2毫米，然后更改为测试速度（默认为每秒0.1毫米）。

液晶显示器上显示移动爪到达片剂时的负载增加量以及平板计数，时间和日期。
自动检测到药片断裂 - 一旦检测到，结果就会打印在打印机上，移动下颌会缩回到测试位置，准备好下一个样本。
（a）按下<测试>键或（b）降低防护装置，可以通过两种方式启动下一个样品的测试。

片剂测试位置布置为水平加载并且包含可移除托盘以便处理任何片剂碎片。

• 批量结束 - 统计分析

欧洲药典。USP建议分别测试10个和至少6个样本。
在测试结束时，要启动打印输出并重新计数片剂计数，请按<统计>。现在可以测试另一批药片。

高级功能

TBF 1000的设计经过专门设计，可以使用前面板上的四个触摸按键执行所有基本的日常操作，如安全警卫系统，禁止操作，除非关闭，片剂碎片收集托盘，整体式30列打印机和键盘抽屉当然包括在标准中。

这种简洁的外观通过可以通过可选键盘访问的设置菜单掩盖了许多用户可用的特殊复杂和高级功能。此功能受密码保护，可防止对操作设置进行未经的更改。

在TBF 1000的原始设计简介中，相当重视为用户提供配置单元以满足其特定需求的能力。这种强调反映在设置菜单中。除了时间和日期，单位（kgf，kp，N或lb），测试速度（4,6,10,16或30mm / min），PC接口（RS232或USB）和LCD背光功能等基本设置，用户还可以配置单元实际操作的方式：打印格式，单元与其他外围设备接口的方式以及仪器的校准。

操作设置包括改变批次计数和增量方式的能力，无论是通过<测试>键进行测试，还是简单地关闭安全防护装置和断裂检测百分比，这对于易碎或超硬的硬件特别有用片。在测试过程中，称重传感器会不断监测施加在片剂的增加的力量。据说当该力下降到在该特定测试期间达到的（峰值）负载达到的设定百分比（断裂检测百分比）时，该片剂的断裂点已经达到。这个百分比的默认设置是70％ - 但是如果情况决定的话，它可以在30％到90％之间调整。

打印格式设置包括启用或禁用启动消息，打印输出个别数位板结果和直径打印输出，以及输入产品名称和操作员身份（需要可选键盘）的规定。

外围设备和校准设置允许用户将硬度计连接到天平和/或千分尺以测量厚度并分别校准仪器。

系统适用性

TBF 1000包含自动负载检查程序，每次开机时自动运行。这个例程强加一个已知比例的模拟负载。液晶显示屏上显示模拟负载及其与上次校准时存储的值之间的差值。例如，> 0.1公斤的差异将暗示潜在的问题和需要重新校准（见下文）。

校准

所有片剂硬度测试仪应定期进行校准，例如每月或每季度进行一次校准。TBF 1000的校准可以在“内部”进行，并使用为此提供的校准装置仅需几分钟。它基于“静态”校准技术，使用可溯源至国家标准的校准砝码。

IQ / OQ / PQ文件

分析仪器鉴定无疑是质量控制程序的重要组成部分。以下文件可帮助您履行这些义务：

• 符合USP / Ph.Eur证书：

包含在每个单元中。书面声明，该产品在设计上符合现行药典规范。

• IQ / OQ / PQ文件:(可选）

全面的文档，指导用户使用的测试协议，在其操作环境中进行设备的安装，操作和性能检查。它提供了设备适合执行任务的完整记录，以完成并存档。

重量和厚度测量

TBF 1000的多功能性并不以硬度测量结束 - 只需添加天平和/或Mitutoyo千分尺来测量厚度，并且您拥有一套完整的系统来测量片剂和类似物体的硬度，重量和厚度功能与许多市售的更复杂的系统一样。
可以在这些菜单中找到兼容天平（按品牌和型号）列表 -。

重量和厚度测量以与硬度类似的方式进行。

例如，如果启用了重量和厚度，则在测试开始时LCD显示屏将显示重量 - 操作员应将片剂放在天平上，等待重量稳定后再按<测试>。现在将显示片剂的重量，LCD将显示厚度以请求厚度测量。从平衡盘上取下片剂，将其放入千分尺中并按<测试>。重复练习以获得硬度。

在单独测试结束时，打印出与所有三个参数有关的结果。