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聚乳酸羟基乙酸三级乳化机
聚乳酸-羟基乙酸共聚物高速乳化机 ,PLGA高速乳化机,药物微球高速乳化机 ,聚乳酸高速乳化机、聚氨基酸、高速乳化机 聚羟基丁酸酯高速乳化机 、微球制剂的缓释功能是通过载体辅料实现的,这些载体辅料通常无毒、可降解并具有良好生物相容性。常用的微球制剂载体辅料包括天然材料(如明胶、壳聚糖、淀粉、白蛋白,半合成材料(多为纤维素衍生物)以及合成材料(聚乳酸、聚氨基酸、聚羟基丁酸酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物等)。此外,在微球生产过程还需要加入乳化剂、润湿剂以及表面活性剂等辅料。载体辅料的分子量及分布范围、组成单体的比例、以及玻璃转化温度都会影响微球的释放周期、释放速度。
1.药物浓度
药物浓度影响粒径与药物加人的方法有关。将药物加人刭微球中有两种方法:一种是药物在形成微球的过程中掺入到微球内部,另外一种是先制备空白微球再吸附药物从而将药物加人到微球内部。随药物浓度增加、微球载药量增加,微球的粒径也会变大。
2.附加剂的影响
表面活性剂通过降低分散相与分散介质间的界面张力,改变制备过程中乳滴的大小,从而影响粒径的大小。不同的表面活性剂制备的微球不一定相同。
分散介质不同对于微球粒径影响较大。
3.制备方法
粒径对制备方法的依赖性较大,不同的制备方法可能得到的微球粒径不一定相同:同一种制备方法采取不同处理过程,得到的微球粒径也可不同。
4.搅拌速度与乳化时间
一般来说搅拌速度快,微球粒子小,超声处理比搅拌法制备的微球粒子更小。乳化时间越长.微球粒子越小。粒度分布越均匀。
此外,固化时间和温度,交联剂、催化剂用量和种类.γ-射线的强度和照射时间等均对制备的微球大小有影响。
乳化/增溶聚合法
乳化/增溶聚合法系将聚合物的单体用乳化或增溶的方法高度分散,然后在引发剂作用下,使单体聚合,同时将药物包裹制成微球的方法。该法要求载体材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反应易于进行。
影响分散乳化结果的因素有以下几点
1 乳化头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 乳化头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 乳化头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,乳化分散时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
线速度的计算
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)
由上可知,剪切速率取决于以下因素:
– 转子的线速率
– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
SID定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60
超高速分散均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业特殊要求,希德公司在XR2000系列的基础上又开发XRS2000超高速剪切乳化机机。其剪切速率可以超过200.00 rpm,转子的速度可以达到66m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度*,无需其他辅助分散设备,可以达到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.
超高速分散乳化机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时,甚***纳米级时,体系可被认为均质。当外部能量输入时,两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)和泡沫(气体/液体)。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复,*终得到稳定的高品质产品。
三级高剪切分散机器,主要用于微乳液及超细悬乳液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。
高的转速和剪切率对于获得超细为悬浮乳液是重要的。根据一些行业特殊要求,其剪切速率可以超过15000rpm,转子速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
以下为型号表供参考:
型号 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
聚乳酸羟基乙酸三级乳化机