JC-YPA-150/250/500/1000JC-YPA-150/250/500/1000 药品稳定性试验箱基础型
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一、产品介绍
JC-YPA-150/250/500/1000药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个药品失效期评测，满足化学药物稳定性试验直到原则的加速试验，长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验较好的选择方案。药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。
执行与满足标准及试验方法：
满足GB10586-2008有关条款制造
满足IEC60068-35指导原则
满足GB-8196-87机械设计防护罩安全要求
满足GB-52261—2002机械安全机械电气设备部分:通用技术条件
满足GB-12265-90机械防护安全要求
满足《药品生产质量管理规范(GMP(2015修订)》(中华人民共和国卫生部令第7号
满足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中国药典》
二、产品参数
| 型号 | JC-YPA-150 | JC-YPA-250 | JC-YPA-500 | JC-YPA-1000 |
| 工作室尺寸 | 460*510*640 | 500*550*910 | 610*740*1100 | 850*925*1250 |
| 外形尺寸 | 960*670*1400 | 1020*710*1700 | 1200*900*1830 | 1400*970*1950 |
| 安装功率 | 1600W | 1800W | 2800W | 3200W |
| 隔板 | 2 | 3 | 3 | 4 |
| 搁板每块承重 | 30Kg | |||
| 箱体底板承重 | 400Kg | |||
| 温度范围 | 0℃—+80℃ | |||
| 湿度范围 | 25%—95%R.H | |||
| 温度波动度 | ≤±0.3℃ | |||
| 温度均匀度 | ≤±1℃℃ | |||
| 温度偏差 | ≤±0.5℃ | |||
| 仪表设定精度 | 温度0. 1℃ 湿度 0. 1%R.H | |||
| 湿度波动度 | ≤±1%R.H | |||
| 湿度偏差 | ±3%R.H %R.H | |||
| 升温速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
| 降温速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
| 打印功能 | 针式微型打印机，可打印温湿度数据和曲线，记录打印的时间年、月、日，打印周期可调。 | |||
| 温湿度偏差声光报警功能 | 温湿度产生偏差时可以进行声光报警，并具有一键报警解除，以消除放取样品时的正常报警。 | |||
| 数据储存 | 配有1个USB2.0接口， U盘储存数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、操作记录、报警记录等，可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线，操作记录及报警记录，可用USB2.0导出，打印历史试验曲线和生成数据报表（excel格式） | |||
| 密码锁功能 | 对仪表的任何信息进行修改操作时均需要有密码支持 | |||
| 满足标准 | 满足《药品生产质量管理规范(GMP)(2015修订)》（中华人民共和国卫生部令第79号）和GMP认证的要求 | |||
| 门锁 | 带锁门把手，随锁配两把钥匙 | |||
| 设备运行方式 | 24小时连续不间断运行 | |||
| 箱体外壁材料 | 宝钢产冷轧钢板（1.5mm厚），表面静电喷塑处理 | |||
| 箱体内壁材料 | 防腐蚀SUS304镜面不锈钢板（1.2mm厚） | |||
| 观察窗 | 395×550mm矩形玻璃观察窗 | |||
| 保温材料 | 细隔热玻璃棉，保温层厚度70mm | |||
| 照明装置 | 照明装置采用飞利浦18W日光照明 | |||
| 箱体密封 | 试验箱门采用专门的密封条硅橡胶密封条，此种密封条可抗老化、耐酸碱、耐腐蚀，质地柔软弹性好，有效杜绝温度湿度外泻。 | |||
| 空气调节方式 | 强制内循环通风,可调式导风板设计，平衡调温调湿以保证试验箱温场均匀 | |||
| 空气循环装置 | 特别制作不锈钢长轴马达加不锈钢两只多翼式风叶，有效地保证了试验箱内置式风道的合理循环，风道采用国际上现流行的蜗壳式风道，风量大，温湿度的 | |||
| 空气加热方式 | 使用无触点等周期脉冲调宽SSR（固态继电器）控制加热输出，根据加热功率，合理配置的翼片式不锈钢密闭加热管，表面不会发红，具有高安全性及可靠性 | |||
| 选配 | IQ（运行确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认） | |||
1、独立超温保护装置
2、加热器短路保护装置
3、安全可靠的接地保护
4、制冷压缩机热过载保护
5、制冷压缩机超压保护
6、供水水箱缺水报警
7、加湿锅炉缺水保护
8、风机热过载保护
9、加湿器干烧保护
10、箱体内部自备储水箱,隐藏抽屉式加水,整体独立,美观大方
11、箱门具备大视角观察窗
12、工作室材料使用镜面sUs304A不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点
13、抗干扰微型针式打印机,打印数据可保存20年。打印温湿度数据及曲线
日、时间、可调整打印时间及频率
14、具有温湿度偏差报警功能〔近距离声光报警、远程门房间报警、通讯手机短信报警〕,设有报警一键解除功能〔用于药品放样或取样时使用
15、凝废水可以循环利用,节能降耗具延长加水频率
16、传感器选用法国进口高分子温湿度传感器，改变了传统的纱布测湿方式,测湿准确、无需保养
17、具有温湿度测试验证孔
18、可提供3Q验证专项技术服务(IQ安装确认、0Q运行确认、PQ性能确认
| 型号 | JC-YPA-150 | JC-YPA-250 | JC-YPA-500 | JC-YPA-1000 |
| 工作室尺寸 | 460*510*640 | 500*550*910 | 610*740*1100 | 850*925*1250 |
| 外形尺寸 | 960*670*1400 | 1020*710*1700 | 1200*900*1830 | 1400*970*1950 |
| 安装功率 | 1600W | 1800W | 2800W | 3200W |
| 隔板 | 2 | 3 | 3 | 4 |
| 搁板每块承重 | 30Kg | |||
| 箱体底板承重 | 400Kg | |||
| 温度范围 | 0℃—+80℃ | |||
| 湿度范围 | 25%—95%R.H | |||
| 温度波动度 | ≤±0.3℃ | |||
| 温度均匀度 | ≤±1℃℃ | |||
| 温度偏差 | ≤±0.5℃ | |||
| 仪表设定精度 | 温度0. 1℃ 湿度 0. 1%R.H | |||
| 湿度波动度 | ≤±1%R.H | |||
| 湿度偏差 | ±3%R.H %R.H | |||
| 升温速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
| 降温速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
| 打印功能 | 针式微型打印机，可打印温湿度数据和曲线，记录打印的时间年、月、日，打印周期可调。 | |||
| 温湿度偏差声光报警功能 | 温湿度产生偏差时可以进行声光报警，并具有一键报警解除，以消除放取样品时的正常报警。 | |||
| 数据储存 | 配有1个USB2.0接口， U盘储存数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、操作记录、报警记录等，可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线，操作记录及报警记录，可用USB2.0导出，打印历史试验曲线和生成数据报表（excel格式） | |||
| 密码锁功能 | 对仪表的任何信息进行修改操作时均需要有密码支持 | |||
| 满足标准 | 满足《药品生产质量管理规范(GMP)(2015修订)》（中华人民共和国卫生部令第79号）和GMP认证的要求 | |||
| 门锁 | 带锁门把手，随锁配两把钥匙 | |||
| 设备运行方式 | 24小时连续不间断运行 | |||
| 箱体外壁材料 | 宝钢产冷轧钢板（1.5mm厚），表面静电喷塑处理 | |||
| 箱体内壁材料 | 防腐蚀SUS304镜面不锈钢板（1.2mm厚） | |||
| 观察窗 | 395×550mm矩形玻璃观察窗 | |||
| 保温材料 | 细隔热玻璃棉，保温层厚度70mm | |||
| 照明装置 | 照明装置采用飞利浦18W日光照明 | |||
| 箱体密封 | 试验箱门采用专门的密封条硅橡胶密封条，此种密封条可抗老化、耐酸碱、耐腐蚀，质地柔软弹性好，有效杜绝温度湿度外泻。 | |||
| 空气调节方式 | 强制内循环通风,可调式导风板设计，平衡调温调湿以保证试验箱温场均匀 | |||
| 空气循环装置 | 特别制作不锈钢长轴马达加不锈钢两只多翼式风叶，有效地保证了试验箱内置式风道的合理循环，风道采用国际上现流行的蜗壳式风道，风量大，温湿度的 | |||
| 空气加热方式 | 使用无触点等周期脉冲调宽SSR（固态继电器）控制加热输出，根据加热功率，合理配置的翼片式不锈钢密闭加热管，表面不会发红，具有高安全性及可靠性 | |||
| 选配 | IQ（运行确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认） | |||
