>冷藏车的概述及设备安装确认; (安装验证Q )
〉车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域: ( 性能确认PQ )
>温控设施运行参数及使用状况测试; (操作确认PQ )
>监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
>开门作业对车厢温度分布及变化的影响(操作确认PQ )
>确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析; ( 操作确认PQ )
>对本地区高温外部环境条件下的预冷时间验证; ( 操作确认PQ )
>对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;
>在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
>年度定期验证时,进行满载验证。
1验证布点
,所有上层点高度都不高于风机出风口下沿,下层测点均与货架托盘高齐平。
,每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平
间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
,库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中货架或建筑结构的风向死角位置至少
布置3个测点。
验证布点采用均匀布点的方法, 8个温度验证记录仪分别布置在车厢四角的上下位置( -起与货
箱壁保持10~ 20cm距离,上层布点不高于风机口下沿,下层布点不低于托盘高度) , 1个温度验证
己录仪布置在车厢中心位置(高度为药品堆放高度的2/3位置) , 1个温度验证记录仪布置在风机回风
口风口,共计10个测试点位,可客观反映冷藏车内温度分布情况及温度监测情况。
冷藏车外放置1个温度验证记录仪,以取得环境温度。