■验证项目及内容
》箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势(静态验证) ;
>蓄冷剂配备使用的条件测试;
>温度自动监测设备放置位置确认;
>开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
>高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估;
>运输最长时限验证(动态验证)。
■验证布点
验证布点采用均匀性布点的方法。保温箱箱体内放置-个合适大小的隔离箱
(药品不能直接和保温箱接触,隔离箱模拟药品装箱) , 在隔离箱内至少放置5
个温度记录仪,分别位于模拟药品的上、下、相邻两侧、几何中心等位置。可客
观反映保温箱内温度分布情况及温度监测情况。
冷藏车外放置1个温度验证记录仪,以取得环境温度。
保温箱布点图
