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摘要:药用铝箔检测仪器,是根据国家药包材《YBB00152002-2015药用铝箔》中规定检测要求和办法,*对应的检测仪器。
广州标际,15年专注药包材检测仪器研制,
气体,氧气,水汽透过率国家标准物质研制单位
广州标际检测中心,通过CNAS国家实验室认证
国内过半药检所,制药厂,药包材厂采用广州标际提供药包材检测解决方案。
一、检测项目:针孔度
药品铝箔多用于药品包装,如泡罩包装,铝塑复合膜、袋,铝塑垫片,铝塑软膏管等。
铝箔具有高度致密的金属晶体结构,理论上*的铝箔能*阻隔任何气体、水蒸汽和光线。但事实上由于铝箔生产采用轧制工艺,轧制油的质量、轧制辊表面的状况、工艺操作技术及生产现场环境等诸多因素的影响,铝箔尤其是薄铝箔不可避免地出现各种缺陷,针孔就是其中zui主要的一种。
铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响
*仪器:
GB-ZK针孔度测定仪
二、药用铝箔检测仪器检测项目:粘合层热合强度
取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合YBB00222005-2015)2片。将试样的黏合层面向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1秒,热合后取出放冷,裁取成15mm宽的试样,取中间3条试样,照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,试验速度为200mm/min±200mm/min,将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180°角方向剥离,热合强度平均值不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)