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武汉药品稳定性试验箱执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
武汉药品稳定性试验箱连续运行保证:
1.连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
2.两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
安全功能
1.独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。
2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
3.标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
4.可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。
技术措施
1、制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、安全保护:独立限温报警系统。
4、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
5、具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
6、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
7、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。