浅谈实验室多冲压片机的选型和使用方法
时间:2024-04-23 阅读:99
实验室多冲压片机的选型与使用很关键,各位一定要牢记。压片机和压片技术是固体制剂工业中应用普遍也是zui主要的设备和技术,它将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂。任何一种设备均有自己的特点和要求,压片机也不例外,在《药品生产质量管理规范》(简称GMP)中对药品生产设备的设计、选型、安装有如下规定:
⑴设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作、维修和保养,并能防止差错和减少污染。
⑵与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学反应或吸附药品。
⑶设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
⑷设备安装、维修、保养的操作不得影响产品质量。
⑸对易燃、易爆岗位的设备应按相关规定要求设计有防爆功能。
正确合理的使用、操作压片机可延长设备的使用寿命,发挥其应有的作用。在设备的使用过程中,有一部分故障是由于操作不当和维护保养不及时造成的。使用时应注意以下几个方面:
⑴操作人员应首先阅读压片机使用说明书、操作规程,熟悉其性能及控制部分的使用方法。
⑵冲模在正常使用前严格检查,不得有裂纹、缺边、变形等缺陷,安装后松紧适当,如不合格,切勿使用,以免损坏设备。
⑶颗粒原料是关系到能否顺利压片的重要因素。应按工艺要求控制颗粒质量,否则将影响片剂质量,同时也影响机器的正常运行。
⑷压片速度对片剂质量和设备寿命都有影响。一般难成型物料、大直径片剂选用慢速,而易成型的小片剂则选用较快转速。
⑸空运转时,应将充填量调大些,以免上下冲头相互碰撞,损坏片形。
⑹不可随意拆卸设备上的机件,使用中如发现机器震动较大或有异常声音,应立即停车检查,排除故障后再使用。
⑺压片室建议每班至少清场一次。一些细小粉末粘附在冲杆、冲杆孔及中模孔上就会造成塞冲,冲杆转动不灵活、影响设备正常运行。
⑻定期检查保养易磨损件。如轨导、压轮、过桥板和冲模,防止因个别件的损坏而影响整机。
⑼停机之前应将压片速度降到较低(<10转/分钟)时,再停机。
⑽按使用说明书定期加油保养设备。
以上就是压片机模具的选型与使用,你记住了吗?