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一、海益达溶出仪物理机械验证工具包(在线)DMCS-02简介:
溶出度仪机械验证系统是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具。
二、可以测量的物理参数包括:
1转速(RPM)
2转轴摆动度
3转篮摆动度
4转轴垂直度
5溶出杯垂直度
6溶出杯中心度
7篮/桨距杯底高度
8水平度
9水浴池和杯内温度
10振动度
三、海益达溶出仪物理机械验证工具包(在线)
工具包的使用:
1、运行数据终端
在数据终端机登录后新增用户报告及校正记录,通过蓝牙连接数据采集终端和需要使用的测量表,开始逐项对溶出仪进行验证。
2、溶出度仪水平度验证
技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
3、篮(桨)轴垂直度
技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
4、溶出杯垂直度
技术要求:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
5、溶出杯与篮(桨)轴同轴度
技术要求:在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的大值与小值之差均不得超出2.0mm。
6、篮(桨)轴摆动
技术要求:在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的大值与小值之差不得超出1.0mm。
7、篮摆动
技术要求:在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的大值与小值之差不得超出1.0mm。
8、篮(桨)深度
技术要求:测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。
9、篮(桨)轴转速
技术要求:将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。