制药纯蒸汽冷凝水取样器-注射用水检验取样
时间:2024-06-11 阅读:106
制药纯蒸汽冷凝水取样器-注射用水检验取样
引言
纯蒸汽智能取样器智能灭菌 满足GMP 要求 纯蒸汽取样车的设计为快捷安全的移动式冷凝器,可以多个地方频繁采样而不需要重复安装,应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样,通过设备自动供应的冷却水将纯蒸汽冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,达到取 样目的。
制药用水主要分为以下几类:
注射用水:是用于制造注射剂的高纯度水。这类水必须经过多级蒸馏、反渗透、紫外消毒等多道工艺处理,以确保细菌、微生物和其他污染物的**去除,保证药品的纯净性和无菌性。
纯化水:适用于制造药品中间体和口服制剂。这类水需要去除绝大部分的离子、有机物和微生物,通常通过反渗透、离子交换、臭氧氧化等工艺来达到所需纯度。
用于清洗的水:用于洗涤设备和容器,确保不会引入污染物进入制药过程。
注射用水和纯化水的混合水:用于制造药品的成品或原料,它是注射用水和纯化水在一定比例下的混合产物,以满足特定药品的纯净水质要求。
产品设计
纯蒸汽冷凝水取样器采用风冷技术,无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。
依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
纯蒸汽冷凝水取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。
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