纯蒸汽质量品质检测系统
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2024-04-02 09:55:11
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上海晏玛检测科技有限公司

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产品简介

SQTS蒸汽检测系统是国内制药业比较*的蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合和安装,测试方便快捷,能够进行多次测试。纯蒸汽质量品质检测系统

详细介绍

                   蒸汽检测系统简介

蒸汽检测之前是英国国家健康中心(British National HealthService)要求的测试项目,在制药工业、卫生、医疗、食品等行业中越来越多的要求测试。在HTM2010,ISO-11134 和EN285 标准中对蒸汽干度值、过热值和非凝结性气体的含量测试都有测试要求和相同的范围。

晏玛科技的SQTS蒸汽检测系统典型应用目前集中在制药、食品、医院、卫生、科研、第三方检测与计量、检验检疫等领域。

在生物制药、科研等行业中随着新版GMP 及药典的实施,大多数无菌生产企业或者医疗企业生产企业用于灭菌的蒸汽需要进行验证与确认,蒸汽质量是否达标直接影响蒸汽热释放及热穿透的能力及效果,从而影响灭菌效果及产品质量。食品行业中食品包装罐或者包装袋一般使用蒸汽灭菌,蒸汽质量是否合格直接影响灭菌是有效。在医疗、医院、检验检疫等行业中医

疗器械、科研、无菌服、无菌装载物、培养基等的灭菌效果同样受蒸汽品质的影响。


适应行业

◆大输液                    ◆医院和卫生领域

◆小容量注射剂                 ◆科研生产企业

◆冻干粉针、粉针               ◆食品、饮料生产企业

◆无菌原料药                   ◆检验检疫机构

◆滴眼剂、口服液               ◆药品研发及中试机构

◆血液制品                    ◆第三方检测机构

◆生物制剂和疫苗             ◆制药机械及水系统生产企业


SQTS(Steam Quality Test System),是国内制药业比较*的蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合和安装,测试方便快捷,能够进行多次测

试。另外STQS 蒸汽品质检测装置D 套中还提供蒸汽取样冷却装置(注射用水取样-取样器),该装置在较短的时间内能够对蒸汽进行取样并冷却700-1000ml 的凝结水用于QC 实验室理化分析。


产品特点:

◆满足HTM2010、HTM2031 和EM285 以及CGMP、EUGMP、FDA 和中国2010GMP 对于蒸汽品质测试的要求。

◆提供设备系统计算软件、提供设备SOP 文件,SOP 符合EN285、HTM2031

◆IQ、OQ 文件及现场验证执行、PQ 协助

◆为用户提供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器

◆有A、B、D 三个不同型号,满足客户不同测试需求。

◆可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。

◆设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件(可溯源证明)

◆SQTS-D 蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。

◆提供设备计量校准服务(测温系统—过热值;称重系统—干度值;容量测量—非凝结性气体含量)

◆提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训,设备维护保养注意事项。提供培训确认合格证明。


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