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法国欧菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2
法国欧菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2 主要是利用物理手段将液体的诺福杀孢子剂(主要成分高活性过氧化氢)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到*灭菌效果,可替代甲醛熏蒸。
也称之为:雾化过氧化氢无菌洁净区灭菌系统。是通过对稳定高活性过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套*、便捷、安全、环保的灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示生物的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
其作用原理:通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地扩散到特殊的区域,这种形式的特性决定了它们可以扩散到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质:
1、 干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3、 干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
干雾灭菌系统的优点:
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准*的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、 能有效达到洁净区的所有区域。
3、 A/B区高效灭菌,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
4、 迅速灭菌,只需2—3个小时即可完成整个灭菌过程
5、 腐蚀性小,无毒性,范围内制药企业的精品*替代甲醛
6、 验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,采购后提供模板,易于通过新版GMP
7、 使用灵活,操作简单,体积小便于移动,适合制药企业使用
技术参数:
喷雾粒径:平均5μm(粒子径为镭射折射法的测定值)
动能:电源
喷雾速度:80m/s
喷雾量:1000ml/60min
配合杀孢子剂容量:1000ml
功率:1.1千瓦
适用液体:空间杀孢子剂
灭菌体积:50-1000立方米
材质:HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(长×宽×高)
无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证:
*符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到log4-6的杀灭率,可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
适用场所 :适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。
基于*的文图里原理和特殊材质选择
- 1-3微米干雾颗粒,肉眼不可见,保证优秀扩散性,提供粒径证明
- 整体灭菌时间短:zui短灭菌时间保证
- 整机轻盈,便携,灵活,方便,zui小体积灭菌设备
- 保证6个对数(Log)的灭菌效果:嗜热脂肪,枯草芽孢杆菌等
- 单台可以处理5-1000立方米
- 极易操作,触屏控制,可以记录消毒数据,可进行远程遥控,自动启停
法国欧菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2
1)灭菌能力超越甲醛,并且没有毒性,安全无残留
2)嗜热脂肪芽孢杆菌孢子条挑战6lg
3)无湿度要求,解决了过氧化氢的腐蚀影响
4)空间弥漫扩散性*的提高,空气对流运动动力学模拟分析
5)验证资料齐备,快速通过GMP验证
6)进口设备,质量保证,资质齐全,*
7)仪器体积小,移动灵活,操作简单
- 基于高纯度稳定性过氧化氢
- 5分钟对芽孢达到5个对数杀灭能力
- 单位作用浓度极低,易达到
- 对彩钢板腐蚀性极低
- 欧盟安全认证,保证产品的无毒无致癌性
- 完备的验证资料(无残留,无毒,无致畸,无致癌等)
【稳定过氧化氢与普通过氧化氢的区别】
1、过氧化氢制造的突破:大幅度提高过氧化氢的活性
有别于传统的电解法和电气放电法,诺福过氧化氢采用氢气和氧气直接合成的方法制造高活性的过氧化氢。使用不含有机溶剂的纯水作为反应介质利用金属钯和金作为催化剂,同时利用硅钛分子筛TS-1进行二次催化,然后将氢气和氧气加压化合,生成高纯度,高活性的过氧化氢。其功效对比普通过氧化氢提高了80-100倍。
2、稳定性大幅度提升
由于制造方法的特殊,这就*的降低了过氧化氢中杂质的含量,尤其是影响过氧化氢稳定性的金属离子的含量,通过*的过滤系统,大幅度的降低。六价铬,汞,镉,铅四种物质的含量按照欧盟电子级别的标准是2ppm,而诺福中的这四种干扰物质的含量是零,这样产品的稳定性提高了数倍,更为重要的是这种稳定性也体现在产品对温度和PH值变化的不敏感。
3、腐蚀性大幅度降低
法国欧菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2 的过氧化氢活性提高,稳定性也提高,因此,达到同样杀灭效果的单位用量大幅度降低,诺福牌洁净区杀孢子剂过氧化氢浓度仅为4.5%-5.5%,在该浓度下,其腐蚀性大幅度降低,大大降低了对洁净车间各种材料的腐蚀风险。
法国欧菲姆OXY过氧化氢灭菌器 法国欧菲姆OXY过氧化氢灭菌器