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一、产品关键词
混悬型制剂无菌均质机,混悬型注射剂均质机,无菌制剂均质机,无残留立式GMP均质机
SGN混悬型制剂均质机可在制药,食品和精细化工行业中实现均匀的粒度分布和解聚集分散,帮助能够减少或规避资本支出,同时提供改进的成品。
根据长期经验,处理医药混悬液(剂)的均质机推荐GRS2000系列超高速无菌均质机,三层定转子结构,超高速转速14000rpm,细化能力强,均匀度高,效率快。
二、混悬型注射剂在剂型上有以下特殊要求
严格控制药物颗粒的大小。供一般注射者,颗粒应小于15μm,15~20μm者不应超过10%;供静脉注射者,颗粒大小在2μm以下者占99%.否则会引起静脉栓塞。有较好的分散性,不能沉降太快。在贮存时一旦沉下后经振摇可再分散而不能产生结块现象。具有良好的通针性。可以通过皮下注射针头,易自瓶中顺利取出,不粘瓶壁。应无菌无热原。
三、影响均质结果的因素有以下几点
1 均质头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 均质头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均质头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
四、均质机的结构特点
1、均质机外型采用不锈钢拉丝法纹板全包美观大方。
2、其压力控制采用两级机械调压,调节方便更安全可靠。
3、均质机分立式和卧式两种形式。其传动系统分为一级皮带式传动和二级配有特殊减速装置传动,均质机分别采用三柱塞和多柱塞形式。动力润滑装置可分为压力油泵润滑系统和自溅式润滑。动力系统曲轴采用耐磨球合金铸铁材料制做经精密加工,同时在曲轴轴颈表面激光表面淬火工艺,其表面硬度为HRG55-60,并形成网状纹,大大提高并保持了良好的润滑状态,从而延长了几倍的使用寿命。
4、特殊陶瓷材料均质阀:其材质为数种陶瓷合成,适合使用于研磨硬度较高的产品,也可使用司太立合金或钨硬质合金材料制作。
5、均质阀为满足用户的需求,通过对均质阀的设计改进,可大大提高均质效率,而且可使均质后的产品更加稳定。
6、SGN均质机的泵体由优质不锈钢整体锻造,采用直通式三通体结构,能有效防止聚集内应力,避免开裂。
五、均质机的性能特点
1、SGN均质机的剪切力,GRS2000系列高剪切均质机转速高达18000rpm,线速度为51m/s,是普通设备的4-5倍。
2、混悬型制剂无菌均质机,高经密度的定转子,高剪切均质机的定转子由1-3个工作腔组成,在马达的高速驱动下,物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动,形成紊流,物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用,从而达到分散、乳化、破碎的效果。
3、机械密封,超细的效果取决于高的转速,而转速越高机械密封的发热量就会越大,设备的机械密封是否能够耐的住这么高的转速,国内大多数厂家的机械密封是无法承受的,上海思峻GRS系列采用的是德国双端面集装箱式机械密封。当有持续的冷冻水提供给机械密封时,设备可24小时连续生产。
六、均质机的设备型号表
型号 | 流量L/H | 转速rpm | 线速度m/s | 功率kw | 入/出口连接DN |
GRS2000/4 | 300 | 18000 | 51 | 4 | DN25/DN15 |
GRS2000/5 | 1000 | 14000 | 51 | 11 | DN40/DN32 |
GRS2000/10 | 2000 | 9200 | 51 | 22 | DN80/DN65 |
GRS2000/20 | 5000 | 2850 | 51 | 37 | DN80/DN65 |
GRS2000/30 | 8000 | 1420 | 51 | 55 | DN150/DN125 |