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药品稳定性试验箱
一、主要技术指标:
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型号 | 药品稳定性试验箱 | |
YW-150GSP | YW-250GSP | |
容积 | 150L | 250L |
内形尺寸D×W×H | 405×600×620:mm | 680×500×730 |
外形尺寸D×W×H | 830×760×1480:mm | 840×870×1550 |
功率 | 1.5KW | 2.5KW |
隔板 | 3块 | 4块 |
电源电压 | AC 220V ±10% 50HZ | |
控温范围 | 0℃~65℃ 光照时:10℃~65℃ | |
控温波动 | ±0.5℃ | |
温度偏差 | ±1℃ 光照时:±2℃ | |
湿度范围 | 40%~95% R.H | |
湿度波动度 | ±3%R.H | |
光照范围 | 0~6000LUX(可调) | |
光照偏差 | 4500±500LUX | |
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | |
制冷系统 | 日本*全封闭压缩机 | |
湿度传感器 | 日本*电容式湿度传感器 | |
控制器 | 日本*触摸屏控制器 | |
数据采集 | 日本*有纸记录仪 | |
测试点 | 40℃ 75% RH、25℃ 65% RH | |
温湿度报警 | 温湿度上下限偏差报警 | |
二重保护 | 独立超温保护系统 | |
内胆材质 | 镜面不锈钢SUS304 | |
水箱 | 外置水箱 | |
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 | |
定时范围 | 1~99minutes | |
满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件: 1.加速试验:40℃±1℃/75% RH±5% RH 2.中间条件:3 |
0℃±1℃/65% RH±5% RH 3.*试验:25℃±1℃/60% RH±5% RH或3 |
0℃±1℃/65% RH±5% RH 执行标准:2005版药典物品稳定性试验标准和GB10586-2006 |
三、箱体结构:
1.外壳均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行防静电喷塑处理,更显光洁、美观;
2.工作室材料使用SUS304镜面不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
3.样品架可根据需要调节上下的位置,测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
4.采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;
5.具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到zui高均匀性;
四、控制系统:
1.温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH;
2.精度:0.1℃(显示范围);
3.解析度:±0.1℃;
4.感温传感器:PT100铂金电阻测温体;
5.控制方式热平衡调温调湿方式;所有电器均采用(施耐德)系列产品;
五、加热系统:
1.采用远红外镍合金高速加温电加热器;
2.高温*独立系统,不影响低温试验、高温试验及交变湿热;
3.温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益;
六、加湿系统:
1.外置水箱蒸汽式加湿器;
2.具有水位自动补偿、缺水报警系统;
3.远红外不锈钢高速加温电热管;
4.湿度控制均采用P.I.D +S.S.R,系统同频道协调控制;
七、制冷系统:
1.压缩机:进口全封闭原装机组;
2.制冷方式:单机制冷;
3.冷凝方式:强制风冷冷却;
4.制冷剂:R404A、R23(环保型);
5.系统管路均作通气加压48H捡漏测试;
6.加温、降温系统*独立;
7.内螺旋式冷媒铜管;
8.斜率式蒸发器;
9.干燥过滤器、冷媒流量视窗、修理阀、油分离器、电磁阀、贮液筒均采用进口原装件;
10.除湿系统:采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式;
11.降温时启动R404A 、R23,除湿时只启动R404A(节能降耗);
八、保护系统:
1.风机过热保护;
2.整体设备欠相/逆相保护;
3.制冷系统过载保护;
4.制冷系统超压保护;
5.整体设备定时;
6.水泵过热,过流保护;
7.其它还有漏电、缺水、运行指示,故障报警后自动停机等保护;
九、 设备使用条件:
1.环境温度:5℃~+28℃(24小时内平均温度≤28℃)
2.环境湿度:≤85%R.H
3.操作环境需要室内通风良好,机器放置前后左右各80公分不可放置东西;
产品用途:适用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的研究与测试,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
服务承诺:免费送货上门,在对该 安装调试结束后,在用户现场对相关技术人员免费做相应的操作培训,人数不限。