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生物相容性 PolyJet 光聚合物 (MED610) 是一种刚性医疗领域快速成型材料。它具有较高的尺寸稳定性且无色透明。该材料适用于需要长期皮肤接触(30 天以上)和短期粘膜接触(zui长 24 小时)的应用情况。生物相容性材料已通过 5 项医疗审批,包括:细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应、过敏性和美国药典塑料 VI 级。(生物测试:根据 Objet MED610 使用和维护条款,打印的部件已进行生物相容性评估,符合标准 DIN EN ISO 10993-1:2009,医疗设备的生物学评价 - 第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验。此部分涉及细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应和美国药典塑料 VI 级,其中美国药典塑料 VI 级包括刺激性、急性全身毒性和移植试验。)
通过 PolyJet 3D 打印技术,您可以快速制作出极其精确且表面光滑、舒适的助听器模具。助听器材料有两种颜色可供选择:Clear (FullCure630) 和 RoseClear (FullCure655)。这些材料都已通过医疗认证。