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药品安全直接关系到消费者的安全,而药品包装的安全性又是药品安全的一个重要影响因素。因此,对于医药用软包装材料的检测是*必要而且非常重要的。通常在包装内的残留溶剂主要含有甲苯、二甲苯、丁酮、异丙醇、乙酸丁酯、乙酸乙酯等物质,依据具体使用的材料以及油墨而存在差异。
天谱仪器运用检测气相色谱仪和顶空进样器,准确的测定了科研包装材料中的13中溶剂残留,重复性和准确性均很好。
检测医药复合包装材料中的溶剂残留量需要使用气相色谱仪,材料中的微量残留溶剂可以借助气相色谱仪被方便地分离开来,然后借助探测器分析其含量,对待检测物质进行定性定量分析。对于复合包装的溶剂残留量检测而言,由于材料制造、复合以及印刷中通常使用的有机溶剂种类有限,因此无需配备可分析物质较多的气相色谱仪就*可以满足检测要求,同时还能降低设备的操作难度以及成本。
医药包装材料溶剂残留测定分析仪配置
技术参数
控温范围 室温上7℃~400℃(增量0.1℃)
检测限 ≤5×10-12g/s(正十六烷)
程升阶数:五阶
基线噪声 ≤6×10-12A/H
程升速率 0.1℃~50℃/min(增量0.1℃)
线性范围 ≥105
稳定时间 <20min
医药包装材料中溶剂残留测定分析方法
气相色谱仪分析条件:
色谱柱:SE-30(50m*0.32mm*1μm)
柱温:初始温度50℃,保持5分钟,以10℃/分升到150℃,保持10分
进样器:200℃
检测器:250℃
顶空进样器分析条件:
样品加热温度:80℃
阀件加热温度:80℃
管路加热温度:120℃
顶空平衡时间:30分
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