中药饮片质量水平实现质的飞跃，整体合格率已上升至97%！
- 来源：制药网
- 2024/9/20 18:43:04
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中药饮片是指中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。近年来，得益于人口老龄化、健康保健意识的提升、中医药文化的普及以及国家政策的大力支持，中药饮片行业迎来了良好的发展机遇，整个市场规模呈现出稳定增长的态势。根据业内数据，中药饮片市场规模已从2016年的315亿元增长至2022年的368亿元，年均增长率保持稳定。预计到2024年，市场规模有望进一步增长至2764亿元，显示出巨大的发展潜力和增长空间。
不过，中药饮片行业在发展过程中还存在一些问题，包括生产模式落后、质量标准不健全、市场混乱、流通环节多、质量控制困难等。
具体来说：生产模式落后方面，中药饮片的生产过程包括种植、采收、加工等多个环节，这些环节的不规范直接影响最终产品的质量；质量标准不健全方面，虽然国家对中药饮片有一定的质量标准，但执行不严格，导致产品质量参差不齐；市场混乱方面，中药饮片市场价格波动大，企业为了追求利润，可能会降低生产标准，导致产品质量下降；流通环节多也是一大问题，中药饮片在流通过程中经过多个环节，每个环节都可能影响产品的质量；此外，饮片行业还存在质量控制困难的挑战，由于中药饮片的种类繁多，规格复杂，质量控制难度大，特别是在集采过程中。
这些问题对中药饮片行业产生了重大的影响，例如，质量不稳定的中药饮片无法保证临床疗效，影响患者的治疗效果，损害患者健康的同时，也会影响消费者对饮片行业的信任，并阻碍了中药饮片行业的健康发展，限制了其在国际市场的竞争力。
为保障中药品质与安全，国家药监局近年已经通过实施一系列精准高效的监管措施，包括年度中药生产专项检查、有因检查、抽检、探索性研究以及中药材质量监测等多元化手段，构建起了一套“硬核”的监管体系。
2023年1月4日，国家药监局还发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面提出了35条具体措施，推进中药产业发展。
与此同时，地方层面也高度重视饮片行业的高质量发展，各省已纷纷出台了“十四五”期间中医药发展规划，并提出中药行业发展重点。如吉林、安徽、江西、广东等地提出加快制定并完善中药材、中药饮片等产品标准体系；浙江、福建、贵州等对中药行业产值和企业营收提出量化目标。
通过这一系列“组合拳”的实施，助力解决了中药领域存在的问题，并通过风险管理策略有效预防了潜在风险。其成果明显，中药饮片的质量水平实现了质的飞跃，整体合格率从2018年的88%大幅攀升至当前的97%左右，而中成药的整体合格率更是长期稳定在99%以上的高位。
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