2025年11月施行,国家标准《生物安全柜》发布
- 来源:中国国家标准化管理委员会
- 2022/10/21 15:56:53
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作为实验室保障操作人员安全、实验样本安全和环境安全的重要防护屏障,生物安全柜被广泛应用在食品卫生、环境监测、生物制药等领域。为适应新情况,应对新问题,国家药品监督管理局组织制定了《GB 41918-2022生物安全柜》国家标准。
近日,由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会归口的国家标准《GB 41918-2022生物安全柜》发布,计划于2025年11月正式实施。
据笔者了解到,国家标准《GB 41918-2022生物安全柜》规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。
主要包含内容如下:
1 范围 本标准规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于生物安全柜(以下简称安全柜)。
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 分类
5 要求
5.1 外观及标志
5.2 材料
5.3 结构(柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、传递装置、手套、压差计、报警和联锁系统、风速显示、可清洁性、可消毒性)
5.4 性能(柜体防泄漏、高效过滤器完整性、人员、产品与交叉污染防护、噪声、照度、振动、下降气流流速、气流模式、集液槽泄漏、稳定性、温升、负压、风机、洁净度)
6 试验方法
《GB 41918-2022生物安全柜》计划于2025年11月正式实施
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