这家药企创新药全球商业化步伐正持续提速！
- 来源：制药网
- 2022/6/29 10:21:10
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近期，报道显示，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC004” 研发迎来了新进展，获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》，已正式开展Ⅰ期临床试验。据了解，注射用BC004 为重组抗 HER2/CD3 人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗 HER2 阳性晚期实体瘤，包括 HER2 阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等。
目前，国内外尚无同靶点上市药物，此药物是步长制药在中医药领域的又一重大突破，也是医药界的重大创新。
对于步长制药能够取得如今的成绩，业内认为主要是其通过持续提高中医药现代化水平所致。据了解，步长制药多年来一直在坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略，以发展中医药为主线，立足中药现代化，兼顾生物制药和化学药物、疫苗，在弘扬中药优秀传统文化的同时，以现代科学思维对目前人群多发病种进行深入研究，寻求更优的解决方案。
走向科技化、标准化、国际化其实已成为中药现代化的发展趋势。当前大批企业都在通过积极积极改造和提升中药的现代研究、开发、生产、管理和应用，推动中药研发和中医药产业发展。
例如江中药业早前在投资者互动平台上就表示，公司依托“中药固体制剂制造技术国家工程研究中心”等研发平台，提升研发实力，已逐步在中药固体制剂成型工艺、中药咀嚼片矫味技术、中药上市后循证评价等方面取得具有特色的技术积累。据介绍，早在2019年12月，公司“中药制造现代化——固体制剂产业化关键技术研究及应用”还获了大奖。
再譬如，百洋控股上海现代中医药股份有限公司也已建立了覆盖药材种植加工、中药提取到成品制剂以及生产流通的全链条质量保障体系，其中药产品均基于“疾病可诊”的现代医学标准，以先进的生产工艺和严格的质量标准建立从源头到终端的产业链质控体系，借助现代临床检验方法，以科学的评价体系实现药效可查可验。
业内预计，在科技持续发展，利好政策的不断支持等因素影响下，中医药现代化发展还进一步加快。值得注意的是，与此同时，也将利好上游的制药装备行业。
在中药现代化的发展过程当中，分析人士认为，关键要提升制造水平，其中制药装备就是核心之一，“要生产高质量的中药创新制剂，必须有相应的制造装备。”因此，在推动中药制造现代化的进程中，行业企业应重视培养发展中药特色装备产业，加快实施中药产业“机器换人”。
据了解，目前国内不少制药装备企业已经积极投入到自动化、智能化、信息化的改造工作中，围绕中药制造的相关环节加强技术攻关，加快研发智能化、网络化、数字化以及符合环保理念的新型成套中药制药装备，助力中药产业及企业现代化升级。
如某企业研发的一款色选机通过光路系统和视觉系统，进行AI算法分析，已能够准确识别物料的形状和颜色，剔除不需要的物料。比如将一筐掺有杂质的物料倒进色选机，转眼间两堆处理好的物料便能呈现在人们眼前：即一堆是颜色一致、形状均匀的优品，另一堆是此前混在其中的所有杂质。
业内预计，随着中药企业、中药制药装备企业的不断发力，中药现代化发展会进一步提速，未来会有更多，更安全有效的创新中药品种走向国际舞台。
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