3D打印技术，将用于开发我国头款罕见病药物
- 来源：制药网
- 2021/4/26 15:18:16
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3D打印技术是一种平台性的关键共性技术，在制药领域，这种技术将会给药物生产带来变革，它可以为药物个体化提供更多可能性，满足不同患者个性化的需求，为他们制备特殊形状的药片、调控药物固体存在形式比例和释放特性、配制特定剂量的药物。
随着3D打印药物技术的不断发展，一些药企也在探索3D打印药物更多的尝试。例如，中国罕见病药物研发和商业化的曙方医药近日宣布与3D打印药物技术公司三迭纪合作，双方将为肺动脉高压(PAH)患者共同开发改良型新药产品T22，该产品也将是我国头款3D打印的罕见病药物。
根据合作开发协议，三迭纪负责T22的制剂研发和生产，曙方医药负责合作区域内的临床试验、注册和商业化。曙方医药获得T22在东亚地区商业化权益。三迭纪则获得来自曙方医药的首付款和里程碑付款，以及产品年净销售额分成，并保留T22产品在东亚区域以外的权利。
此次双方合作开发的T22针对的肺动脉高压(PAH)，是一种严重的、进展性的慢性疾病，可发生在各个年龄段且不分性别和地域，曾被称为“肺血管中的癌症”。根据国外流行病学数据，发病率和患病率分别为5~10/百万人年和15~60/百万，这类患者群体存在着较大的治疗需求。
据了解，自2007年靶向药在我国上市以来，国内的肺动脉高压患者的生存率大大提高，目前国内现有常用的靶向药物包括内皮素受体拮抗剂、5型磷酸二酯酶抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶激动剂及前列环素类药物等。国家也通过医保政策，将利奥西呱、波生坦、司来帕格、马昔腾坦等一些肺动脉高压的治疗药物纳入医保，减轻患者负担。
但该类患者群体仍存在部分未被满足的治疗需求。研究显示，半数以上PAH患者治疗依从性不高，导致疾病恶化、医疗费用增加且预后较差。
通过此次合作，三迭纪将利用其MED®3D打印技术，针对肺动脉高压患者的用药需求，开发具有程序化释放特征，且能显著简化给药方案的药物产品T22，该产品或有望减轻患者用药负担，并提高患者长期用药的依从性。
据悉三迭纪具备的“剂型源于设计”(3DFbD®)的数字化制剂开发方法，将提升有高技术壁垒的制剂产品的开发效率和成功率。同时，三迭纪拥有的MED®3D打印模块化产线设计和制造能力，以及柔性化生产的优势，将为罕见病药物提供更敏捷、更经济的产品市场供应。
资料显示，曙方医药是一家专注于中国罕见病药物研发和商业化的平台型企业。公司拥有在中国市场进行罕见病药物研发和商业化的生态布局和独特能力，依托其在肺动脉高压领域积累的广泛临床研究资源和合作网络，将加速T22的临床开发和商业化进程，为医生和患者提供新的具有临床可及性的治疗方案。
(原标题：3D打印技术，将用于开发我国头款罕见病药物)
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