制药装备行业标准修制订再下一城，3项标准已在路上
- 来源：制药网
- 2021/4/22 15:47:56
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不久前新鲜出炉的“十四五规划”纲要，对经济增长不再看速度，而是更加注重质量和效益。在此背景下，高质量发展也成为各行各业设立的发展目标。标准代表着规则话语权和产业竞争制高点，在助推中小企业高质量发展的过程中将起到关键的作用。
4月20日，工信部科技司发布《63项行业标准及6项行业标准外文版报批公示》。根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成石化、机械、汽车、包装等63项行业标准的制修订工作及6项石化行业标准外文版的编制工作。在以上标准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2021年5月20日。
笔者从附件的“63项行业标准名称及主要内容”了解到，在63项行业标准中，也涉及到了3项制药装备行业标准，标准名称分别是中药自动化煎制系统、过滤器完整性测试仪、汽化过氧化氢浓度检测仪。
从3项制药装备行业标准的主要内容来看，其中中药自动化煎制系统标准文件，规定了中药自动化煎制系统的术语、定义、要求和试验方法。本文件适用于中药汤剂的自动化煎制系统。
过滤器完整性测试仪标准文件，规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪。
汽化过氧化氢浓度检测仪标准文件，则规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪。
上述3项制药装备行业标准的修制定，有利于解决相关设备技术滞后问题，对经济贸易发展中的问题、社会管理、公共服务等有关问题也将起到一定的作用。
据了解，我国制药装备行业经过多年的发展，无论是产量还是技术进步方面都取得了较大的成就。但由于行业长期缺乏标准，加上药机企业对标准化工作也不够重视，导致市场上的设备鱼龙混杂，质量有好有坏，很多用户在购买设备后可能会出现送检而不能检的情况。更有部分不良企业偷工减料，钻行业监管不强的漏洞，将一些低劣的药机产品带到市场上，严重损害了用户的利益，也阻碍了行业高质量发展的步伐。
近年来，在下游制药工业发展加速，对制药装备要求不断提升的背景下，相关部门对制药装备行业标准的修制订工作也在加快。例如，2020年9月27日，工信部报批公示67项行业标准，其中也涉及到制药装备行业，报批公示的包括变频式风选机、柔性支承斜面筛选机、中药材截断机、蒸药箱、旋料式切片机等5项制药装备行业标准。
随着上述3项制药装备标准的推进，意味着制药装备行业标准修制订工作将再下一城。对于制药装备企业而言，在追求高质量发展的路上，标准化的建立有利于提高行业的门槛，激励企业高质量、规范化生产，积极加大创新力度，助力产业朝着高端化方向发展。业内表示，在制药装备行业标准化建设加快的背景下，预计我国中高端制药装备市场将迎来增长。
(原标题：制药装备行业标准修制订工作再下一城，3项标准已在路上)
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