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制药机械的大脑：自动化技术使产业发展“如虎添翼”

导读：也有业内人士表示，在制药行业规模不断扩大的当下，相关领域需要注重自动化控制系统，比如生物制药。生物制药行业对无菌、净化、灭菌、清洗等方面有着极为严格的要求。

　　自动化技术相当于制药机械的大脑，可以提供计算能力，实现人机交互，让生产过程更加简单，自动化程度更高，运行更安全、稳定，也让整个医药产业的发展“如虎添翼”。

　　一般而言，自动化技术是一种运用控制理论、仪器仪表、计算机和其他信息技术，对工业生产过程实现自动检测、控制、优化、调度、管理及决策，达到生产、降低消耗、确保安全等目的综合性高新技术，是促进人类社会进步与生产快速发展的动力。

　　而制药生产过程的自动化，则是按照一定的制药工艺路线，利用各种生产设备，借助于自动化仪表装置代替人工操作，使生产在不同程度上自动地进行，终将原料变为产品的过程。

　　在制药行业快速发展，医药产品化的过程中，制药机械的自动化水平受到了广泛关注。以冻干机的自控技术为例，笔者了解到，自控技术对制药生产的质量有很大影响，如果冻干机的自动控制出现问题，就会影响冻干机的温度控制、真空控制、数据记录等，从而影响药品质量。

　　专家对此解释：“因为在生产过程中，如果数据丢失或记录不到位，会造成药品的生产信息不明确，导致药品无法顺利出厂，引发整批药品报废的重大损失。”

　　为确保药品质量，降低药品生产成本，避免带来重大的损失，有企业就进行了大力投入，进一步改善制药机械。据悉，该企业借助工控电脑，所有的流程可通过自动化设备运行，有效减少了人工干预，降低了药品交叉的风险。

　　具体而言，该企业的冻干机选用了工业平板电脑、工业显示器和工业交换机等产品。其中，工业电脑可提供稳定的硬件和软件平台，目前，该企业采用的整体方案，可以让企业在面对不同药厂的客制化、个性化需求时做到游刃有余。

　　也有业内人士表示，在制药行业规模不断扩大的当下，相关领域需要注重自动化控制系统，比如生物制药。生物制药行业对无菌、净化、灭菌、清洗等方面有着极为严格的要求。

　　基于生物制药工艺过程中存在控制参数的复杂性，不同产品工艺关键点差异以及对无菌、清洁环境的高要求性等，制药机械企业需要根据药企和具体项目的特性、工艺流程、实地环境等客观条件提供个性化解决方案。

　　业内表示，原有生产模式已经不适应规模化生产和高品质的要求，采用自动化和信息化相结合的手段，实现生产过程全自动化的批控制和批管理，能更好地适应生物制药的发展前景。

　　不过，就当前生物制药企业而言，很多企业还基本采用单元化、批量化生产为主，自动化大部分还局限在配液、发酵、浓缩和纯化、CIP和SIP等局部单元，整个生产过程相对独立，缺乏整体监控手段。

　　这对制药机械企业来说是一大机遇，企业可以在自动化技术上发力，在为生物制药企业提供高稳定性和高性价比自动化解决方案的同时，要积极探索和实践自动化技术与制药机械的融合发展。当然，这也是一大挑战，企业也需做好应对的准备。

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