药品生产环境标准提高，净化空调系统益发受到药企关注
- 来源：制药站
- 2019/6/6 13:52:00
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随着GMP标准的提升，以及消费者对药品安全性的高度关注，为了使药厂药品质量得到保障，制药企业既要按照法定标准进行配方，同时药品的生产还应该在规定的环境中进行，采用各项综合指标。
笔者了解到，药品在生产过程中会受到温度、湿度、外界环境、人员及产品污染的影响，同时随着和国内药品生产法规标准的提升，净化空调系统逐渐受到药品监管者的关注。
业内表示，国内医药行业洁净室一般采用空调通风系统，该系统是通风系统和空调系统的组合，目前这种模式已经发展成熟。
不过，药厂净化车间空调通风系统设计一般要满足以下几个方面：控制温湿度、控制洁净度、控制有害物浓度、控制空气品质、控制压差、控制污染物的扩散、分离与回收。
其中，控制温湿度主要是带走净化车间的余热、余湿，或补给车间所需的热量、湿量，来维持药厂净化车间的设计温度、湿度。
控制洁净度是在供给净化车间足量的洁净空气的稀释、排除车间的生产过程中，由于人员和工艺所污染的空气，使车间的含尘、菌浓度达到规定的洁净等级。
此外，药品生产企业还要注意空调净化系统的基本依据和原则：要按照产品的类别进行划分，以避免交叉污染的风险;按照药品生产环境(洁净级别)的不同，不同洁净级别的房间应划分不同的空调系统进行控制;按照室内温湿度的技术和准确度划分空调系统。
要按照空间位置等划分空调系统，便于风管的布局和安装，利于后期的运行和管理;要按照有毒有害物质的危害及含尘浓度情况划分空调系统，以避免交叉污染、提高中、过滤器的寿命。
要按照房间气流流形(层流、乱流)的不同划分空调系统;房间的湿热负荷变化较大，且区域内温湿度需要严格控制的房间宜分区设置系统，或设局部处理装置(再热系统、分区机组系统等);要根据防火分区的要求，空调系统的分区应满足其建筑物防火分区的要求。
随着空调净化系统市场需求的提高，一些问题也在困扰着客户，比如送风量减少的情况。对于这种情况，有厂家建议风机皮带磨损打滑会导致风机出力减少，更换磨损皮带，提高皮带张力。
遇到风管和静压箱之间的软连接破损漏风的问题，需要维修和更换软连接。若送风管路接口处漏风，可以用玻璃胶密封或重新连接漏风处密封垫。
如果初、中效空气过滤器堵塞，则是送风量不足的问题，可以监测过滤器前后压差，及时更换过滤器。而如果过滤器堵塞，则是风送不出的问题，要定期检测风口风量和压差，根据使用情况确定合理的更换周期。
当存在系统回风、 排风过滤器堵塞的问题时，很有可能是房间风压大，风出不去，需要定期清洗和更换过滤器。如果送风阀门运行中位置改变，会导致阀门关闭，不能送风，风量调试完毕后，锁紧并固定阀门开度，贴上位置标识并定期巡检。
(原标题：药品生产环境标准提高，净化空调系统益发受到药企关注)
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