药品稳定性试验箱
产品简介
详细信息
- 产品描述
产品用途
药品稳定性试验箱适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的
加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。
产品特点
1.采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印、U盘导出记录数据、通讯、累计计时、警示提示等功能于一体。
2.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
3.同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
4.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
5.具有温湿度偏差,断电等短信报警,RS485通讯接口,便于设备的集中监控多台设备的管理。
规格型号/技术参数
设备型号
YB150SD/SD-S
YB250SD/SD-S
YB400SD/SD-S
YB500SD/SD-S
YB800SD/SD-S
YB1000SD/SD-S
工作室尺寸(mm)
500X500X600
550X500X900
660X600X1000
750X600X1100
950X620X1350
950X780X1350
外形尺寸(mm)
950X660X1250
950X760X1550
1100X760X1650
1200X760X1750
1400X780X1960
1400X940X1960
安装功率(KW)
1.5
1.5
1.9
2.0
2.3
2.5
隔板数量
2
4
4
4
6
6
温度范围
温度波动度
温度偏差
温度均匀度
湿度范围
湿度偏差
电压
15-65℃(无湿度时可到0℃)
<±0.5℃
<±2.0℃
<2.0℃
30.0-95.0%R.H
<±3.0%RH
220V±10%,50Hz
控制器
采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印、U盘导出数据、通讯、累计计时、警示提示等功能于一体。(SD系列采用电脑数码控制器)
温度传感器
采用进口的 A级 PT100
湿度传感器
Sensirion传感器
加热系统
采用镍铬合金电热发热器,PID调节
加湿系统
采用锅炉式的蒸汽加湿系统
制冷系统
1.采用全封闭进口压缩机,低噪音,机械功耗小,具有液旁冷却压缩机,可在高温环境下连续安全运行。2.冷媒:杜邦R134a(环保型制冷剂)
安全保护
1.电源漏电保护、短路保护、设备超温保护、加湿系统缺水及断水保护。2.加热、加湿、压缩机独立过载保护等。
测试孔
Φ50mm的引线测试孔。
观察窗
采用中空双层发热玻璃观察窗,预防淋露现象发生。
报警系统
采用蜂鸣器、短信和电话报警。
打印系统
微型针式打印机,可打印设备编号,可打印数值。(SD系列无打印机设备编号功能)
权限及审计追踪
具有3级密码权限及审计追踪功能(SD系列无此功能)
数据储存
内置4G的内存卡,可存储5年左右的数据,可通过U盘导出。(SD系列无此功能)
备注:YB-SD型号为电脑数码仪表控制,打印及报警功能为选配。
YB-SD-S型号触摸屏控制,带打印、权限、报警、储存及申计追踪功能。